Dienstleistungen Medizinprodukte

Nachgewiesen sichere Medizinprodukte 

Nur mit der MDR-konforme Produkte können im EU-Raum auf den Markt gebracht werden, um höchstmögliche Patientensicherheit zu gewährleisten. Die SQS Deutschland GmbH strebt eine Benennung nach MDR an, um Begutachtungen von Medizinprodukten für den EU-Raum durchführen zu können. Nach erfolgreichem Abschluss des Verfahrens kann die SQS Deutschland GmbH Begutachtungen von Technischen Dokumentationen und Qualitätsmanagementsystemen anbieten, die für die meisten Medizinprodukte Voraussetzung für eine Zulassung im EU-Raum ist.

Nicht nur Medizinproduktehersteller, sondern unter anderem auch Importeure und Händler können dann die Dienstleistungen der SQS Deutschland GmbH in Anspruch nehmen. Die SQS kann dabei auf die langjährige Erfahrung ihrer Mutterorganisation SQS Schweiz als benannte Stelle MDD zurückgreifen, die auch Zertifizierungen nach ISO 13485 anbietet.

Durch die enge Zusammenarbeit mit der Mutterorganisation SQS Schweiz können wir Synergien nutzen, um Ihnen ein optimales Angebot zu bieten.